Les équipes du service AssuranceQualitéSystèmes vous attendent Sous la responsabilité du Responsable AssuranceQualitéSystèmes, vous vous verrez confier les missions suivantes :
Etre le référent site sur la gestion des audits clients :
Organiser, suivre et piloter les audits Assurer la traduction anglais-français si nécessaire Préparer le plan d'action et assurer son suivi Etre le référent Data Integrity du site :
Echange régulier avec le groupeFAREVA, les clients et les autorités Rédiger et maintenir la documentation (procédures, analyse de risques) Définir le plan de remédiation et piloter l'état d'avancement des actions définies Accompagner les équipes FARMEA sur la mise en Å?uvre des principes Data Integrity et des bonnes pratiques documentaires Etre le référent sur la gestion des produits contrôlés Préparer et transmettre la documentation relative aux psychotropes et stupéfiants aux autorités Mettre en Å?uvre les évolutions réglementaires inhérentes aux produits contrôlés Piloter les projets qualités systèmes selon les objectifs du site PROFIL RECHERCHE :
Issu(e) d'une formation supérieure Bac 5 Qualité du médicament ou Pharmacien parcours Industrie Vous disposez d'une expérience significative réussie dans un poste similaire dans des fonctions en AssuranceQualité, Production, Contrôle Qualité.
Une expérience en sous-traitance pharmaceutique serait un plus.
Vous avez évolué dans un environnement BPF et maitrisez les systèmesqualité.
Vous êtes reconnu(e) pour votre sens du relationnel et de l'organisation.
Vous êtes doté(e) de bonne capacité d'analyse.
La maîtrise de l'anglais (écrit et oral) est nécessaire à la bonne tenue du poste.
