Rattaché au responsable Méthodes Industrielles, vous êtes chargé de participer activement à l'élaboration et à la mise en Å?uvre des plans d'actions, en veillant à ce que les actions critiques des PDCA qualité soient exécutées dans les délais impartis.
Vous rédigez et mettez à jour les procédures relatives à votre activité, garantissant leur conformité aux normes et réglementations en vigueur.
Vous veillez également à la conformité des procédés de fabrication, de nettoyage et de stérilisation en rédigeant des protocoles de validation et en participant activement aux réunions de lancement des nouveaux produits.
En tant que point focal pour la qualification des nouveaux équipements et les modifications sur les équipements existants, vous supervisez les tests et rédigez les rapports pertinents.
De plus, vous jouez un rôle central dans la revalidation périodique des procédés, rédigeant les protocoles nécessaires et assurant le suivi des tests associés.
Vous êtes également responsable de la gestion des Media Fill Test (MFT), planifiant leur réalisation, coordonnant les activités entre les différents services et assurant la formation du personnel.
De plus, vous supervisez la vérification périodique des Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC), veillant à leur conformité et initiant les actions correctives nécessaires en cas de non-conformités.
