CHEF DE PROJET CLINIQUE H/F) > Gallargues Le Montueux > Joboolo FR :
Société : Bureau Expectra Montpellier Ingénierie & Industries Lieu : Gallargues Le Montueux Gard
Placé(e) sous la supervision de la Responsable de l'équipe clinique.
Votre mission principale sera d'assurer la coordination des activités précliniques et cliniques tout en veillant à la conformité des documents cliniques avec les réglementations en vigueur.
Responsabilités :
- Planifier et coordonner les activités précliniques et cliniques.
- Prévoir les ressources nécessaires à la réalisation des études.
- Élaborer les documents techniques cliniques tels que les protocoles précliniques/cliniques, les rapports, les CEP/CER, les SOTA, les PMS/PMCF.
- Garantir la conformité des documents aux réglementations en vigueur.
- Développer les partenariats cliniques et approuver les conventions de partenariat.
- Participer activement à l'animation des sujets cliniques en collaboration avec les autres départements et partenaires.
- Travailler en équipe pluridisciplinaire en accord avec le système qualité de l'entreprise.
- Participer aux audits qualité relatifs aux sujets cliniques.
Formation et expérience :
Master 2 en Produits de Santé avec une spécialisation en Dispositifs Médicaux.
Une formation technique initiale serait un atout pour comprendre le développement des dispositifs médicaux de classe IIb.
Au moins 5 ans d'expérience en recherche préclinique et clinique sur les dispositifs médicaux.
Compétences :
Capacité d'analyse et de synthèse des données précliniques/cliniques, en particulier dans le domaine statistique.
Connaissance des normes et réglementations telles que la MDR 2017/745, la FDA 21CFR.
Excellentes compétences rédactionnelles et capacité d'adaptation.
Propension à proposer des solutions et autonomie dans la gestion des tâches.
Aptitudes relationnelles et communicationnelles pour fédérer une équipe transversale.
Capacité à piloter des projets dans un environnement contraint avec des enjeux majeurs.
Contact:
0467138950 inge-indus.montpellier@expectra.fr
BureauExpectraMontpellierIngénierie & Industries Gallargues Le MontueuxGard Fabrication de produits informatiques, électroniques et optiques CDI 40000 Annuel
