Nous recherchons actuellement un(e) Ingénieur(e) Assurance Qualité (H/F), pour rejoindre notre équipe Assurance Qualité Corporate dès que possible. Vous êtes le support qualité des services supports de l'entreprise :
Design, Affaires Réglementaires, Recherche et Développement . Vous travaillez avec l'ensemble des sites de production (France, Tunisie, Pologne) et les services hors production. Dans ce contexte, vous prendrez en charge les missions suivantes :
Aide à la rédaction des documents qualité des services support
Aide à l'amélioration des process
Formation du personnel aux processus qualité
Participation aux analyses de risques « produit » et « processus »
Réalisation d'audits internes et fournisseurs
Suivi des déviations et plans d'actions associés des services support
Participation active au respect de la réglementation applicable
Veille Normative
Préparation des revues de direction
Suivi des indicateurs Qualité et Reporting Vous êtes Ressource Assurance Qualité dans divers projets. Profil recherché:
Ingénieur ou d'un niveau équivalent, vous maîtrisez les référentiels applicables aux dispositifs médicaux, notamment la norme ISO 13485, la réglementation américaine (21 CFR Part 820) et le règlement européen.
Vous possédez une expérience significative dans le domaine de la qualité et de l'industrie du dispositif médical.
Une expérience dans le secteur électro médical serait un plus.
Vous avez une très bonne maitrise de l'anglais et êtes mobile géographiquement sur les différents sites (France, Pologne, Tunisie.) pour des déplacements ponctuels.
Vous avez un bon relationnel, un état d'esprit positif et ouvert et vous êtes pédagogue.
Vous êtes rigoureux (se), autonome, vous possédez de bonnes capacités d'analyse et de décision et avez le sens d'alerte.
Statut :
Cadre Source :
PMEjob.fr.
MACOPRODUCTIONS Mouvaux - Nord Qualité/Sécurité/Environnement Annuel de 35000.0 Euros sur 13.0 mois
