Société : OneSide Technologies Lieu : Strasbourg - Bas-Rhin
CDI temps plein - Depuis sa création en 2018, OneSideTechnologies s'est établi en tant qu'acteur dans le domaine du conseil en ingénierie et de l'expertise dans les secteurs de la mobilité terrestre, du médical, de la défense et de l'IOT.
Nos équipes spécialisées dans les métiers de l'électronique, de la mécanique et logiciel permettent à nos collaborateurs d'évoluer sur des projets à forte valeur ajoutée, avec des missions long terme qui leur correspondent, dans un cadre professionnel stimulant et dans une entreprise à taille humaine.
En quelques chiffres, nous sommes :
- Une entreprise de 130 collaborateurs, ambassadeurs de notre société
- 2 sites en France :
Levallois-Perret et Mulhouse, avec une ambition de nous étendre sur le territoire français
- 11 millions de CA sur l'année 2022
- Une forte croissance avec plus de 250 contrats signés en 5 ans.
Nous mettons tout en Å?uvre pour que nos employés bénéficient d'une intégration réussie et de projets qui leur correspondent vraiment, en fonction de leurs besoins, de leurs compétences et surtout, de leurs envies.
Chez OneSideTechnologies, nous sommes convaincus que notre réussite dépend de celle de nos employés et de nos clients.
Une réussite articulée autour de l'humain.
Le poste :
Au sein d'un de nos clients dans le secteur pharmaceutique, votre rôle comprendra les missions suivantes :
En tant que Spécialiste en Qualification & Validation, vous vous assurez de la bonne exécution et de la conformité des validations vis-à -vis des référentiels cGMP.
Vous intégrerez un site de production de médicaments et leurs stylos injecteurs et contribuerez à un programme d'amélioration et d'optimisation de leurs cycles de nettoyage.
Vos principales missions sont les suivantes (sans s'y limiter) :
Rédaction des protocoles et rapports de qualification d'équipements, d'utilités et de locaux.
Exécution des tests de qualification Opérationnelle et de Performance sur les équipements et systèmes d'information.
Supporter la mise en place des stratégies de validation et la construction des Change Control associés
Relecture et approbation des protocoles de Qualification d'Installation (QI), Qualification Opérationnelle (QO) et Qualification de Performance (QP) des équipements et systèmes d'information.
Relecture et approbation des rapports de Qualification d'Installation (QI), Qualification Opérationnelle (QO) et Qualification de Performance (QP) des équipements et systèmes d'information.
Suivi des événements qualité associés.
Supporter la performance qualité du secteur en contribuant aux déviations potentielles
Profil recherché :
Vous avez le profil idéal si:
Diplôme requis:
Ingénieur / Pharmacien / Université
Une expérience en Validation Qi, Qo, Qp est un must
Vous êtes familier avec les procédés de fabrication aseptique
Vous avez lu et compris les BPF
Vous maîtrisez l'anglais :
lu, écrit, parlé
Capacité d'analyse, de synthèse et de reporting Source :
