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Ingénieur qualification validation BAtiment (H/F) > Recruteur inconnu > Joboolo FR :
Lieu : chartres
Souhaitez:
vous contribuer à un programme mondial impliquant plusieurs sites à travers le monde ? Voulez:
vous faire partie dune entreprise en pleine expansion ? Si cest le cas, vous êtes peut:
être la personne que nous recherchons
Notre opportunité est basée sur le site de production de Chartres, qui bénéficie dun investissement massif de 2,1 milliards deuros dans le cadre dun programme mondial incluant dautres sites à travers le monde.
Le département
Dans le cadre du projet Fill and Finish Expansions, vous serez rattaché(e) à l'entité Assurance Qualité qui gère le portefeuille global des projets d'investissement de Novo Nordisk.
Vous jouerez un rôle clé dans le projet d'extension du site de Chartres, qui vise à doubler la capacité de production d'ici pour fournir des traitements innovants à un nombre croissant de patients.
Rôle
En tant quIngénieur Assurance Qualité Validation BAtiment, vous jouerez un rôle clé pour garantir le démarrage réussi des futures lignes de production et des équipements associés dans les délais impartis, tout en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les procédures internes.
Vous serez référent(e) AQ sur les sujets liés aux :
FMS, BMS, HVAC, bAtiments (finitions murs, sols, plafonds, ..
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)
Waste area (aspect sécurité contrefaçon, vol, déchets réglementés)
Contact pour lengineering partner selectionné et lensemble des lots GMP à votre charge
Certains systèmes/équipements présents dans le projet Extension NNP5
En tant quIngénieur Assurance Qualité Validation, vos responsabilités incluront :
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La participation aux différentes étapes du projet, y compris la définition des besoins utilisateurs, la sélection et lévaluation des fournisseurs, la validation de la conception des équipements, l'analyse des risques qualité et réglementaires, le suivi des activités de vérification (FAT/SAT/IV/OV/PfV) et la validation des procédés.
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�tablir et challenger les stratégies de qualification et de validation.
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La construction d'un réseau de communication efficace avec les équipes centrales dAssurance Qualité et de procédés (au Danemark), pour standardiser les approches et harmoniser les méthodes de travail avec dautres entités projet Novo Nordisk à linternational (�tats:
Unis, Chine, Brésil, Europe).
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La préparation et assurer la montée en puissance (prêt opérationnel) des équipes Assurance Qualité pour garantir une transition réussie vers les équipes opérationnelles.
Qualifités requises :
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Diplôme d'ingénieur (BAC +5) ou expérience équivalente d'au moins 5 ans dans l'industrie pharmaceutique, spécifiquement dans le domaine de la validation.
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Expérience sur des projets de construction de locaux dans le domaine pharmaceutique.
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Solides compétences en communication et en persuasion, en particulier en anglais, dans un environnement international.
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Goût pour le travail en équipe multiculturelle (des déplacements ponctuels peuvent être nécessaires).
Travailler chez Novo Nordisk
Ancré dans la région depuis plus de 60 ans, le site de production Novo Nordisk de Chartres est spécialisé dans la fabrication de cartouches et flacons d'insuline, ainsi que dans l'assemblage et le conditionnement de stylos préremplis.
Chaque jour, plus de huit millions de personnes dans le monde bénéficient de l'insuline produite à Chartres.
Depuis 2021, l'extension du bAtiment produit les dernières générations de dispositifs d'injection d'insuline.
Acteur majeur du Made in France, nous contribuons activement à l'attractivité du territoire grAce à l'implantation des dernières technologies et une politique de formation proactive.
Nous plaçons la transition écologique au cour de nos préoccupations :
nous nous engageons à éliminer notre impact environnemental d'ici 2030.
Pour en savoir plus, visitez notre site de Chartres :
novonordisk.fr/about/site:
de:
chartres.html
Nos avantages
R
chartres
Engineering, Information Technology, Manufacturing, Media
CDI
Competitive
Nouvelle recherche d'emploi Ingénieur qualification validation BAtiment (H/F)
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