Ingénieur Qualification/Validation (HF) > Joboolo FR :

Dans le cadre de la croissance de notre entreprise, nous sommes à la recherche d’un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation, qui sera en charge de :

• Qualifier les équipements de production et les utilités des sites de nos clients (autoclave, cuve, …)


• Valider les procédés de production et de nettoyage,


• Planifier les activités de qualification/validation en coordination avec les services concernés,


• Animer les réunions d'analyse de résultats, de résolution de problèmes


• Assurer les activités de présentations de protocole et de reporting,


• Réaliser les GAP analyses et revues périodiques des équipements et systèmes,


• Participer activement au suivi et à la mise à jour des indicateurs et plans directeurs du service de validation qualification,


• Rédiger, vérifier et approuver les documents qualité,


• Être en force de proposition pour faire évoluer les processus de qualification et mettre en œuvre les outils d'amélioration continue,


• Piloter les prestataires intégrés en support au sein du service,


• Apporter votre expertise qualité lors de la rédaction des CDC des nouvelles installations et nouveaux équipements,


• Vérifier les User Requirement Spécifications.
  
  
  


• Assurer le rôle de réfèrent sur votre périmètre


• Participer à l’onboarding et à la formation des nouveaux collaborateurs.
  
  
  

Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de la problématique dont vous serez en charge.

Profil recherché

• De formation Bac +5 minimum (Ingénieur, Pharmacien, master) vous justifiez d'au moins 1 an d’expérience en qualification/validation dans un environnement de production pharmaceutique.
  
  
  


• Vous justifiez d'un bon niveau d'anglais.