Les missions du poste En tant qu'IngénieurQualification/Validation, vous serez responsable de garantir que nos équipements, systèmes et processus répondent aux normes de qualité et de conformité réglementaire les plus strictes.
Vous jouerez un rôle clé dans le maintien de la sécurité et de l'efficacité de nos produits pharmaceutiques.
Responsabilités :
- Rédiger et exécuter des protocoles de qualification (QI QO QP) pour les équipements, les systèmes et les processus.
- Assurer la validation des procédés de fabrication et des systèmes de nettoyage.
- Participer à la rédaction et à la révision des procédures opérationnelles standard (SOP).
- Collaborer avec les équipes de production, de qualité et de maintenance pour résoudre les problèmes techniques et garantir la conformité.
- Effectuer des analyses de risques et des évaluations de l'impact des changements.
- Préparer et présenter des rapports de validation détaillés pour les audits internes et externes.
- Assurer une veille réglementaire et technologique pour maintenir les meilleures pratiques de qualification et de validation.
Profil recherché :
- Formation Bac +5, Pharmacien ou Ingénieur dans les domaines pharmaceutique, chimique, ou biotechnologique.
- Première expérience significative dans un rôle similaire en industriepharmaceutique.
- Connaissance approfondie des réglementations GMP, FDA, EMA et autres normes internationales.
- Compétences en rédaction technique et capacité à interpréter des données complexes.
- Excellentes compétences en communication et en travail d'équipe.
- Rigueur, sens du détail et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
- Maîtrise des outils informatiques et des logiciels de gestion de la qualité. EFOR Val-de-Reuil27100 Autre(s) 0 mois
