Au sein du département pharmaceutique, vous intégrez une équipe projet intervenant sur les validations et qualifications d’équipements.
Vos compétences vous permettent d’assurer :
La rédaction de protocoles et rapports de validation pour les équipements, (utilités, remplissage aseptique, procédés de fabrication et de remplissage, HVAC, nettoyage, systèmes informatisés)
La rédaction et la supervision des QI, QO, QP sur des équipements de production,
La validation des procédés,
La réalisation d’analyses de risques,
La participation aux projets du site concernant les équipements, procédés et SI :
définition des URS, cahiers des charges, planning.
La réalisation et suivi de tests de validation initiale et périodique,
L’évaluation des textes réglementaires applicables à l’activité,
La planification des tests de validation et l’investigation en cas de non-conformités,
Le suivi des demandes de modification, des déviations et mise en place de CAPA,
La création et/ou mise à jour des procédures / instructions de travail avec archivage de la documentation du service,
La participation à la coordination des activités de validation.
Votre profil
De formation ingénieur Grandes Ecoles ou Universitaire, vous justifiez d’une première expérience dans le secteur de l’industrie pharmaceutique.
Vous disposez de bonnes connaissances des procédés de production dans la pharmaceutique ou dans la cosmétique.
La connaissance des BPF est obligatoire.
Vos perspectives d’évolution
Notre objectif premier est de vous donner toutes les clés pour réussir et ainsi accéder aux différentes évolutions que nous proposons.
À terme, vous pourrez évoluer sur d'autres secteurs d'activités, mais aussi vous projeter en interne sur des postes de Team Manager par exemple ou à l'international.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.
