Société : NOVO NORDISK PRODUCTION SAS Lieu : Chartres - Eure-et-Loir
CDI temps plein -
Notre Département Vous serez rattaché(e) au Manager QA Validation et vous aurez l'opportunité de travailler avec une équipe de 15 professionnels qualifiés et expérimentés.
Nous sommes passionnés par notre travail et nous mettons tout en ?uvre pour fournir un service de qualité.
Nous sommes impatients de vous accueillir dans notre équipe et de vous aider à réussir dans votre nouvelle carrière. Rôle :
S'assurer que toutes les activités de qualification liées aux équipements et/ou validation de produits répondent aux BPF
Approuver des plans de tests pour les activités de qualification ayant un impact sur l'équipement (PPVR) et assurer le maintien de l'état validé (en utilisant les meilleures pratiques de qualification/validation)
Participer à l'exécution des qualifications des équipements et tous les aspects des projets de qualification des équipements avec les autres services
Approuver les écarts observés lors de l'exécution des activités de qualification et de validation
Revoir et approuver les protocoles, les rapports et la documentation de qualification/validation
Garantir la conformité de l'introduction de nouveaux produits et/ou de nouveaux équipements
Participer aux étapes de qualification/validation
Assurer la supervision qualité de la qualification/validation, incl.
actions correctives en cas d'écart (soit dans les délais soit sur le produit/équipement)
Participer aux différents audits et inspections
Présenter la documentation ou supporte la présentation en lien avec les activités de qualification/validation lors des audits et inspections
Participer à la résolution des écarts relevés sur les qualification/validation lors des audits et inspections Qualités requises :
Vous êtes titulaire au minimum d'un bac+5 (diplôme d'ingénieur, de pharmacien ou équivalent) ou vous avez une expérience sur des fonctions similaires.
Vous avez au minimum 2 ans d'expérience dans le domaine de la validation et/ou en AssuranceQualité.
Vous évoluerez au sein d'un groupe international, la maîtrise de l'anglais est obligatoire.
Vous avez l'esprit d'équipe et le sens des responsabilités et vous savez prendre du recul et des initiatives.
Vous avez des compétences en leadership et vous savez communiquer.
Vous êtes rigoureux, consciencieux et organisé.
Vous avez de bonnes capacités d'analyse et de synthèse.
Statut :
Cadre Source :
PMEjob.fr.
NOVONORDISKPRODUCTION SAS Chartres - Eure-et-Loir Qualité/Sécurité/Environnement
