Ingénieur Affaires Réglementaires > France > Joboolo FR :
Société : KALI GROUP Lieu : France
Rejoignez les équipes d'un industriel dans le secteur des dispositifs médicaux sur la région Dijonnaise Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) AffairesRéglementaires (H/F).
Assurer la conformité des produits achetés, fabriqués par l'entreprise en lien avec les réglementations en vigueur de classification, d'étiquetage et d'enregistrement.
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À ce titre, vous êtes en charge de :
Mettre en Å?uvre la stratégie réglementaire :
- Assurer la veille réglementaire et normative des produits fabriqués et de leur conditionnement ; - Participer au choix des stratégies d'enregistrement pour le portefeuille produit de l'entreprise.
- Participer à l'avancement ou au traitement des non-conformités, des retours clients, des contrôles du changement, des actions correctives et préventives en lien avec les AffairesRéglementaires.
Rédiger et suivre les dossiers de réglementation :
- Collecter les données nécessaires à la constitution des dossiers réglementaires ; - Rédiger les dossiers d'enregistrement et de déclaration de commercialisation et les déposer auprès des autorités de réglementation, y compris à l'international ; - Assurer le renouvellement des autorisations de mise sur le marché tout au long du cycle de vie du produit ; - Participer au suivit post-marché.
Apportez vos compétences :
Issu de formation Master 2 Ingénieur Qualité/Réglementaire, vous justifiez idéalement d'une expérience semblable en AffairesRéglementaires ; Vous maîtrisez les enregistrements réglementaires, les outils de résolution de problème, la veille réglementaire et normative ; Vous êtes curieux(se), rigoureux(se), proactif(ve) et avez le sans de la discrétion et de la confidentialité.
Rencontrons-nous :
Vous êtes disponible rapidement ? Si vous vous reconnaissez dans les missions et le profil, n'hésitez plus et postulez.
Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel KALIGROUP France Expérience souhaitée
