Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la chimie fine, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, cosmétique etc.
Notre expertise s'applique à la production, logistique, labo R&D, labo Contrôle-Qualité notamment dans des environnements techniques complexes :
revamping ou de nouvelles unités.
Nos interventions s'articulent autour de problématiques techniques liées aux dimensions :
Locaux Utilités Automatisme HVAC / CVC Equipements Process Project management Vos responsabilités métier Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :
Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :
Plans de qualification /validation (VP) Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ) Matrices de traçabilité (TM) Data review (DR) Programmer, organiser et conduire l'exécution de tests de qualification DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ.
Coordonner les prestataires externes participant aux qualifications initiales.
Rédiger et gérer les déviations selon le système en place lors des qualifications initiales.
Vos atouts pour réussir Vous avez le sens de l'organisation, l'esprit d'analyse et de synthèse Vous savez travailler en autonomie, en équipe et communiquer en transverse Vous êtes force de proposition pour contribuer à l'amélioration des processus Vous avez des connaissances des référentiels BPF, ISO et des bonnes pratiques d'Ingénierie Vous avez des connaissances des opérations unitaires et des installations pharmaceutiques et de chimie fine Vous faites preuve de qualités rédactionnelles et relationnelle Vous avez une maitrise de l'anglais technique Profil :
Issu(e) d'une formation Bac5 (Master ou cycle d'Ingénieur).
Vous avez une première expérience en industrie pharmaceutique ou dispositifs médicaux, sur des projets de qualification d'équipements (procédés, conditionnement), zone classée HVAC, utilités (eau purifié, eau de préparation injectable, vapeur pure, NEP).
Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques.
On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel.
Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment à vous améliorer.
Vous entreprenez, portez des projets, des engagements.
Vous challengez vos méthodes et vos idées pour vous dépasser et atteindre un haut niveau d'excellence.
Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé(e) sur votre performance et/ou celle de votre équipe.
Rémunération selon profil.
Entreprise :
FORTIL vous accompagne dans l'accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants.
Présent en France et à l'International, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que L'Industrie, l'IT ou la Santé Nous continuons ensemble sur cette belle lancée pour 2024 avec l'ambition de faire grandir nos équipes.
Envie d'intégrer les équipes FORTIL ? Vous souhaitez être un véritable acteur de votre carrière en bénéficiant de la proximité et de la réactivité des équipes FORTIL ? Rejoignez-nous FORTIL France permanent Expérience souhaitée
