ADECCO Lyon Pharma recherche un AssureurQualitéflux H/F pour son client BOEHRINGER INGELHEIM, leader dans le domaine de la santé animale.
Cette mission se situe sur le site de SaintPriest.
L'assureurqualitéflux doit être garant de la qualité des produits fabriqués au sein du secteur dans le respect des référentiels en vigueur (BPF, procédures internes).
Mais aussi être acteur(trice) dans l'amélioration du niveau qualité de son secteur.
Vos missions :
Revue des dossiers de lot de production :
- Participer à la revue et à l'analyse critique des éléments constitutifs du dossier de production et des déviations associées, - S'engager auprès du QP chargé de la libération des lots de production sur la présence ou non de risques qualité liés au procédé de fabrication, - Réaliser la libération des étapes intermédiaires.
Traitement des non conformités dans le respect des délais impartis :
- Participer avec les opérationnels aux investigations - Réaliser l'analyse critique du risque produit, - Créer et suivre, en collaboration avec le responsable de secteur, les actions correctives et préventives, - Analyser des récurrences.
Change control :
- Effectuer l'analyse critique de contenu de la demande de changement et plan d'action associé (clarté, complétude), - Identifier les besoins de validation et l'évolution documentaire associée.
Documentation :
- Être un soutien auprès des responsables de secteur dans la mise à jour documentaire, - S'assurer de leur conformité avec les référentiels en vigueur.
Validations :
- Participer avec le responsable de secteur et le responsable AQ validation à l'élaboration et au suivi du plan de validation, - Participer avec le responsable de secteur et le responsable AQ validation aux investigations en cas de non-conformité, - Apporter son soutien au responsable de secteur et responsable AQ validation lors de l'élaboration des stratégies de validation.
Animation de l'amélioration de la qualité au sein de son secteur :
- Participer au développement de la culture qualité, - Participer activement à la formation qualité des techniciens, - Élaborer et suivre le plan qualité, - Réaliser des audits qualité, - Être force de proposition concernant l'amélioration de l'asepsie des process, - Participer activement aux inspections réglementaires/audit, être force de propositions pour la détermination des plans d'actions et assure leur suivi, - S'assurer avec les autres AQ flux du département de la cohérence des actions, homogénéité des pratiques menées entre les différents secteurs sur des sujets communs.
Activité projet (intégration nouveau produit / nouvelles installations) :
- Être le représentant qualité opérationnelle au sein du groupe projet, - Analyser la criticité avec l'équipe projet de l'impact des interventions potentielles sur l'existant (participation aux demandes de change et identification des besoins en validation), - Vérifier et approuver la documentation qualité liée à l'intégration de nouveaux produits (change control, protocole/rapport, analyse de risque process, Masterfile et autre documentation spécifique), - Établir et suivre avec l'équipe projet le Plan de validation des nouvelles installations et/ou process.
Nous vous proposons :
Horaires :
Journée Démarrage :
1/07/2024 Durée :
31/12/2024 Rémunération :
22.226â?¬/H 13eme et 14eme mois prime JRTT payés Indemnité de déplacement ou remboursement à hauteur de 80 % sur l'abonnement des transports en commun.
