Société : AMEG GROUP Lieu : Saint-Etienne-Nord-Ouest-2
Créée en 1981, AMEGGROUP, société d'ingénierie de plus de 300 personnes réparties sur 11 agences en France, propose une offre de services de sous-traitance d'études auprès de PME, PMI, Grands Comptes des secteurs Industriels, Aéronautique, Automobile, Ferroviaire, Énergétique, Médical, Agroalimentaire Notre projet d'entreprise s'appuie sur la capitalisation des savoir-faire et complémentarité de nos collaborateurs experts.
Faire partie d'Ameg, c'est participer à des projets innovants au sein de grands comptes nationaux et accéder à une culture d'entreprise basée sur l'échange, la reconnaissance et l'évolution des compétences.
Dans le cadre de notre croissance, nous recrutons des Ingénieurqualificationvalidation H/F Basé(e) dans le secteur Rhône-Alpes chez l'un de nos clients, vous pourrez intervenir dans différents domaines industriels :
L'équipe AMEG est à l'écoute de vos projets professionnels Le titulaire de ce poste sera responsable de la mise en place et de la coordination de toutes les activités de qualification et de validation dans un environnement de production pharmaceutique.
Vos missions principales seront les suivantes :
-Participer à la revue de conception des systèmes -Revoir les protocoles FAT des fournisseurs, vérifier leur cohérence par rapport aux conclusions de l'analyse fonctionnelle -Compléter les SAT fournisseurs -Réceptionner et mettre en service les équipements (FAT/SAT) -Participer à la rédaction d'analyses de risques et de criticité -Rédiger le plan directeur de qualification reprenant la méthodologie et la stratégie à déployer -Rédiger et exécuter des protocoles QI, QO et QP -Suivre les non-conformités et les actions correctives associées -Rédiger des rapports de qualification et de validation Le poste est à pourvoir dès que possible afin d'intervenir sur un projet précis chez l'un de nos clients.
Des évolutions sur des postes à responsabilités sont possibles et à définir ensemble pour un véritable plan de carrière au sein d'AMEG.
Vous faites preuve de motivation, d'implication et de dynamisme pour un intervenir chez nos clients Profil recherché :
- Diplôme d'ingénieur en génie biologique, génie chimique ou équivalent.
- Première expérience sur un poste en qualification/validation dans l'industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique.
-Connaissance des normes et des réglementations en matière de validation et de qualification des processus, des équipements et des systèmes informatisés (FDA, ISO, GAMP, etc.).
-Compétences en matière de résolution de problèmes et de prise de décision.
-Excellentes compétences en communication et en travail d'équipe.
- Maitrise de de l'Anglais Si vous êtes intéressé(e) par ce poste, nous vous invitons à transmettre votre candidature.
