Acteur dans le domaine du conseil en ingénierie, agap2 met à la disposition de ses clients, des PME aux grands groupes industriels, son expertise métier dans plus de 10 secteurs d’activité :
Énergie (Oil&Gas, Nucléaire, Thermique, Énergies Nouvelles, etc.), Industrie, Aéronautique/Spatial/Défense, Automobile, Life Sciences, BTP, etc.
Pour agrandir l’équipe, nous recherchons des personnes passionnées, ayant l’esprit d’équipe et l’ambition d’innover.
Plus d’informations sur agap2.fr
Votre mission à nos côtés
— Poste :
Ingénieur.e Process Pharmaceutique
— Localisation :
Paris / La Défense
— Date de démarrage envisagée :
dès que possible
Dans le cadre du projet HEMOBRAS, notre partenaire souhaite intégrer un expert en qualification pharmaceutique pour accompagner les équipes process dans la phase de spécification et de coordination des activités de validation d’équipements (production de médicaments dérivés du plasma).
Le périmètre concerne l’intégration de nouvelles lignes de production dans deux bâtiments existants.
- Préparer le Validation Master Plan (VMP) et les documents associés pour la phase VIII
- Réaliser le System Impact Assessment (SIA)
- Organiser et animer les Quality Risk Assessments (QRA) avec le client
- Définir le plan d’inspection et de tests pour les équipements process (skids, lyophilisateurs…)
- Coordonner les activités de qualification avec les équipes process et instrumentation/automation
- Animer les réunions de validation et assurer un suivi de l’avancement
- Produire un reporting mensuel des activités
- 8+ ans d’expérience en validation/qualification dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique
- Expérience en environnement stérile ou bioproduction
- Maîtrise des outils :
VMP, QRA, SIA, plan de test
- Bonne communication écrite/orale en français et anglais
- La connaissance du portugais est un plus
Pour agap2, tous les talents comptent.
Si vous êtes en situation de handicap, n'hésitez pas à nous poser vos questions et à postuler !
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Agap2
Paris 92210
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