Nous nous engageons à faire de notre entreprise un endroit où les meilleurs talents viennent grandir.
Nous offrons un salaire compétitif et un système de primes annuelles, l'un de nos partenaires talents peut en discuter plus en détail avec vous.
Découvrez une carrière qui a du sens.
Celui qui offre la possibilité de mettre en valeur vos talents, d'obtenir un succès mesurable et d'obtenir une immense satisfaction en permettant une vie plus saine partout, tous les jours.
Mobidiag, est une société d'Hologic, à la recherche d'un(e) SpécialisteAffairesRéglementaires expérimenté(e) pour rejoindre notre équipe à Paris, France.
Missions :
Vous serez responsable de fournir un soutien réglementaire pour les activités de soumissions réglementaires pour l'UE et pour d'autres territoires, ainsi que les activités de développement de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.
Ce poste nécessite une personne engagée et capable de travailler dans un environnement d'équipe à croissance rapide et techniquement qualifié.
De plus, vous serez également responsable de :
Préparer, compiler et soumettre des dossiers réglementaires pour la commercialisation et en post-market, par exemple en compilant et rédigeant les dossiers techniques.
Soutenir le développement de stratégies réglementaires internationales.
Définir les stratégies de soumission pour les projets assignés, y compris le suivi de l'avancement des principaux livrables du projet et fournir des mises à jour régulières sur l'état d'avancement.
Interagir avec les collaborateurs internationaux pour soutenir les soumissions locales pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (Asie Pacifique, Royaume-Uni, Canada, Moyen-Orient, etc.).
Une expérience confirmée dans un rôle similaire est essentielle.
Compétences en réglementaire.
Maîtrise du français et de l'anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral.
Une bonne communication permettant de travailler en étroite collaboration avec les membres de l'équipe.
Capacité à s'intégrer rapidement et à prendre des initiatives dans un environnement de travail dynamique.
