Notre client est un acteur majeur dans le secteur de la maîtrise de la contamination en Industrie.
Il recrute un ResponsableAffairesRéglementaires F/H, en CDI, à Rueil-Malmaison.
La société développe et distribue des consommables et équipements innovants, afin de répondre aux normes strictes des salles blanches de gestion des zones à atmosphère controlée.
Elle accompagne ses clients grâce à son expertise reconnue des produits et des protocoles de nettoyage et décontamination.
Vos missions sont les suivantes :
- Analyser la faisabilité réglementaire des demandes de développement produits - Conseiller et assister sur les aspects réglementaires les différents services concernés - Evaluer les possibilités réglementaires et servir de soutien sur les règlements du périmètre d'action dans les projets d'envergure - Organiser la transmission des informations réglementaires dans les services concernés et aux clients - Réaliser la veille réglementaire et évaluer les impacts sur l'entreprise en collaboration avec les services concernés - Élaborer et suivre les procédures liées aux affairesréglementaires en collaboration avec le département Qualité - Proposer et mettre en oeuvre les stratégies technico-réglementaire et d'accès au marché - Négocier avec les autorités compétentes pour l'enregistrement et la vie des produits - Planifier et coordonner/réaliser et rendre compte du plan d'enregistrement et constituer et suivre les dossiers associés - Sélectionner et encadrer les contacts locaux et experts spécifiques pour la gestion externalisée des affairesréglementaires - Représenter l'entreprise auprès des autorités compétentes et experts extérieurs - Participer et intervenir dans les congrès relatifs aux affairesréglementaires et/ou dans les instances professionnelles - Représenter les intérêts de l'entreprise auprès des autorités compétentes et syndicats professionnels - Proposer des stratégies de validation de norme sur les projets le nécessitant, en collaboration avec les chefs projets - S'assurer de la réalisation de la veille normative et évaluer les impacts sur l'entreprise en collaboration avec les services concernés - Participer et intervenir dans les commissions de normalisation en représentant les intérêts de l'entreprise Profil :
Nous recherchons une personne issue d'une formation supérieure et possédant a minima 5 ans d'expérience sur des fonctions en affairesréglementaires.
Nous recherchons une personne ayant une certaine autonomie, capable de prendre de la hauteur, et ayant une vision business et stratégique.
Une expérience en industrie pharmaceutique est un atout indéniable.
A défaut, une expérience en chimie ou agroalimentaire peut être intéressante.
Un anglais professionnel est nécessaire.
Entreprise :
Fyte, société de Morgan Philips Group, est spécialisé dans le sourcing, l'évaluation et le recrutement en CDI et CDD de talents.
Chacun de nos consultants est ultra-spécialisé par secteurs et par fonctions.
Fyte accompagne et conseille ses clients dans leurs projets de recrutements en s'appuyant sur des processus de sourcing et de sélection de talents en combinant l'humain et le meilleur de la technologie.
