TempoPHARMA recherche un ARC LeadOncologie (H/F) dans le cadre d'une mission pour l'un de ses clients, basé en région parisienne. Dans le cadre du suivi d'une étude clinique nationale de phase III en onco-hématologie, vous aurez pour mission de coordonner une équipe d'ARCs Moniteurs afin de permettre la gestion et le bon déroulement du projet. Vos principales missions seront :
* Garantir la conformité, la qualité et la gestion des données recueillies
* Interagir avec les chefs de projets cliniques pour définir les outils de suivi de l'équipe d'ARCs
* Participer à la rédaction et à la revue des documents liés au monitoring.
* Assurer la formation des ARCs aux procédures
* Faire respecter les procédures et la réglementation
* Fixer et suivre les objectifs de monitoring.
* Veiller au suivi des indicateurs (inclusions centres, nombre de déplacement sur site,
* Relire et valider les rapports de visite des ARCs et la mise à jour du TMF
* Accompagner les ARCs sur site
* Suivre et résoudre les actions correctrices et préventives.
* Assurer le reporting auprès des chefs de projets et la mise à jour des outils de suivi.
* Etudes scientifiques supérieures (Bac + 5) complétées d'une formation spécifique au métier d'ARC
* Expérience de 5 ans min.
en monitoring d'études en oncologie
* Expérience de 2 ans min.
dans la coordination d'une équipe d'ARCs Moniteurs
* La connaissance du domaine de l'onco-hématologie est un plus
* Maitrise des BPC et de la réglementation en vigueur
* Bon sens relationnel et communication aisée
* Polyvalent, autonome, rigoureux et organisé
Statut :
Cadre Source :
PMEjob.fr.
TEMPOPHARMA Paris - Paris Production - Opérateur/Manoeuvre Annuel de 50000.0 Euros à 55000.0 Euros sur 12.0 mois
