Le poste Rattaché(e) au Global Head of Vigilances and MedicalInformation, vous assistez la Direction Internationale des vigilances sur les thématiques relatives aux activités de pharmaco, matério et nutrivigilance:
suivi des cas, analyses scientifiques, revues des données de sécurité, gestion des signaux, activités d'évaluation des risques, évaluation des questions qualité produit (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires), questions de sécurité émergentes et rédaction des documents périodiques de sécurité.
Vos missions principales sont:
En tant que responsable France de la pharmaco et matériovigilance, met en œuvre la maintenance et le développement du système de pharmacovigilance en conformité avec les réglementations nationales et internationales et les procédures de l'entreprise, et assure les différents aspects de ce système.
Assure une contribution scientifique précise et de qualité à l'évaluation de la sécurité des produits, tant au cours du développement qu'après l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché.
Contribue à la préparation et à la révision des documents de pharmacovigilance à usage interne et externe.
Contribution globale à la vision et à la conformité du système de vigilance
Point de contact pour la sécurité des patients pour la matériovigilance
Point de contact pour la sécurité des patients pour la Nutrivigilance
Personne référente pour la Pharmaco, Matério et Nutrivigilance pour la France
Profil recherché
Pharmacien inscriptible à l’ordre
Bonne connaissance de la pharmaco, matério et nutrivigilance au niveau France et international, et de leurs aspects réglementaires
Français et Anglais :
Parlé et écrit,
Familier(ère) des outils microsoft office. MAYOLY Rueil-Malmaison92500 Autre(s) 0 mois
