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Chef(fe) de Projet Industriel/Qualification : CDD 1 an > Joboolo FR : Lieu : saint / malo
Description générale
Acteur majeur de la santé grand public, depuis plus de 130 ans Perrigo offre à ses clients et consommateurs des produits de haute qualité qui améliorent la santé et le bien:
être en offrant des solutions efficaces qui répondent aux besoins des consommateurs.
C'est à Saint:
Malo en Bretagne que depuis 30 ans, le Laboratoire de la Mer apprivoise une ressource naturelle inépuisable, leau de mer de la Baie de Saint:
Malo.
Notre laboratoire pharmaceutique, appartenant au Groupe Perrigo, transforme et traite la matière première eau de mer dans lobjectif unique dobtenir un produit qui améliore la santé et la qualité de vie de nos patients, particulièrement dans la sphère ORL chez lenfant et ladulte.
Avec des marques fortes comme Physiomer(R) ou Respimer(R) nos dispositifs médicaux sont distribués en France et dans plus de 65 pays dans le monde, via nos filiales et nos distributeurs.
Afin d'accompagner l'optimisation de nos procédés de fabrication nous sommes à la recherche d'un(e) Chef(fe) de Projet Industriel/Ingénierie/Qualification pour une durée de 12 mois.
La production sur le site de St Malo est divisée en 2 services, du conditionnement primaire (remplissage en Zone à Atmosphère Contrôlée) et du conditionnement secondaire (packaging).
Au sein du service Technique et sous la responsabilité de la Responsable Technique, vous pilotez et coordonnez les projets de développement industriel en interne sur l'ensemble du site industriel (installation de nouveaux équipements ou utilités) et les sujets de qualifications/validations pour ces nouveaux équipements, utilités et procédés de production ou de nettoyage associés selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Périmètre du poste
En relation constante avec les équipes sur le terrain, en application de la réglementation pharmaceutique en matière de procédés vos missions seront les suivantes :
Sur les Projets industriels :
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Analyser les besoins et données d'entrée du projet (technique, qualité, production..
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) et éventuellement proposer des projets d'investissements industriels
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Elaborer les cahiers des charges des fournisseurs et des prestataires externes (appels d'offres) et coordonner les prestataires externes et les équipes projets (production, maintenance, R and D, logistique, qualité..
.
)
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Organiser, planifier et suivre lavancement des différentes étapes dun projet de développement industriel (utilisation d'outils de management de projet)
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Préparer les éléments budgétaires pour approbation
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Définir les besoins techniques et humains à court et moyen termes
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Réaliser le reporting documentaire et les présentations en Comité Projets et Steering Commitee
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Mettre en place et/ou suivre l'installation des nouveaux équipements industriels (choix des matériels, installation sur site et réalisation des différents travaux),
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Organiser les tests d'essais industriels et de commissionning
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Analyser et interpréter les résultats des tests et proposer des axes d'amélioration et/ou des solutions adaptées
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Suivre le démarrage de l'équipement en production (mise en route)
Sur la qualification des équipements :
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Veiller au respect des BPF, des normes ISO ou autres référentiels applicables sur le site dans les URS
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Rédiger les protocoles et rapports de qualification
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Organiser les tests d'essais industriels et de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP),
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Réaliser les Qualifications :
d'installation / opérationnelle/ de performance, des équipements /locaux/utilités et/ou systèmes informatisés
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Gérer les fiches d'anomalies (via les actions correctives)
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Mettre en place et maintenir à jour les documentations liées aux procédés et équipements (instructions de production, recommandations de plans de maintenance préventive, procédures et des modes opératoires..
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)
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Former les équipes de production et de maintenance à l'utilisation et à la maintenance des nouveaux équipements
Profil recherché
Issu(e) dune fo saint / malo Information Technology CDI Competitive
Nouvelle recherche d'emploi Chef(fe) de Projet Industriel/Qualification : CDD 1 an
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