Nous vous proposons, pour le compte de notre client, de prendre en charge pour une gamme de spécialités, les activités réglementaires liées à l'enregistrement et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dans le respect de la réglementation.
Vos missions seront les suivantes :
Participation à la stratégie d'enregistrement, préparation du dossier, coordination avec les filiales, dépôt et suivi de l'évaluation avec réponses aux questions des autorités de santé de nouvelles procédures européennes MRP/DCP ou CP, Maintien du portefeuille d'AMM européennes et nationales françaises :
préparation, rédaction et coordination avec les filiales des activités post-AMM (variations, renouvellements), dépôt aux autorités de santé et suivi de l'évaluation avec réponses aux questions des autorités de santé jusqu'à l'approbation, Activités de filiale France :
Gestion des AMM et maintien du portefeuille, préparation et validation des articles de conditionnements ou d'éléments publicitaires, Coordination avec les différents départements et filiales basés en Europe et à l'international en fonction des différents sujets ou types d'activité règlementaire.
Profil :
Pour ce poste de Pharmacien en AssuranceQualité, vous devrez être Pharmacien thésé, vous justifiez d'une première expérience d'au moins un an acquise en assurancequalité ou en affaires réglementaires dans le domaine pharmaceutique.
Vous avez un niveau d'anglais professionnel et avez une bonne connaissance des BPF dans un environnement exigent.
De plus, vous devrez justifier d'un anglais opérationnel.
Entreprise :
PagePersonnel Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique et biomédicale pour le recrutement de profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux.
PAGEPERSONNEL France permanent Expérience souhaitée
