PHARMACIEN EN AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES H/F) > Joboolo FR :
Société : Agence de Toulouse Life-Science Lieu : Val De Reuil Eure
Dans le cadre de la réglementation en vigueur, ainsi que des Politiques et Directives Sanofi, et dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication vous rédigez les variations au module Qualité (Chemistry, Manufacturing and Controls) des dossiers réglementaires des vaccins fabriqués sur le site.
Vous collaborez avec les services Qualité, Production et Réglementaire pour apporter les réponses aux questions réglementaires des Autorités de Santé.
Vous êtes un point de contact du site pour les sujets réglementaires.
Vous préparez les dossiers d'enregistrement du site dans les pays de la zone internationale.
Vous apportez un support lors des audits internes et externes incluant les inspections des autorités de santé.
Vous êtes issus d'une formation Bac +5 en chimie, biochimie, études de pharmacie, qualité, affaires réglementaires ou équivalent.
Vous justifiez d'une expérience en réglementaire, affaires technico réglementaires ou qualité dans le secteur de l'industrie pharmaceutique ou des biotechnologies.
Vous êtes dôté de capacités à travailler en équipe et en transverse, êtes force de proposition.
Vous avez évolué dans des environnements soumis aux BPF et connaissez les processus Qualité dans le secteur pharmaceutique.
