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Responsable Qualité en Recherche Clinique : (Hybride) > NonStop Consulting > Joboolo FR :
Société : NonStop Consulting
Lieu : nancy
Cette société a pour mission dassister dans la réalisation dessais cliniques de haute qualité, visant à obtenir les approbations réglementaires nécessaires pour mettre sur le marché des solutions bénéfiques pour les patients à léchelle mondiale.
Ils mettent laccent sur linnovation et la fiabilité, afin d optimiser les processus de décision et à réduire les coûts tout en respectant les normes de bonnes pratiques cliniques et les réglementations internationales.
Missions
* Développer, mettre en x0153;uvre et maintenir les systèmes de gestion de la qualité pour assurer la conformité aux exigences réglementaires et aux normes de qualité.
* Assurer la conformité des processus et des documents aux réglementations locales et internationales, notamment la révision des protocoles détude, des rapports dessais cliniques et des documents réglementaires.
* Effectuer des audits internes et externes pour évaluer la conformité aux procédures et aux réglementations, et identifier les domaines damélioration.
* Fournir une formation sur les exigences de qualité et les procédures opérationnelles standard (SOP) aux membres de léquipe de recherche clinique.
* Gérer les non:
conformités, les écarts et les actions correctives et préventives (CAPA) pour assurer la résolution efficace des problèmes de qualité.
* Collaborer avec les équipes de recherche clinique, les sponsors et les autorités réglementaires pour répondre aux exigences de qualité et aux inspections réglementaires.
* Participer à la préparation et à la réponse aux inspections réglementaires et aux audits de qualité.
Profil :
* Formation supérieure en sciences de la vie, en pharmacieou dans un domaine connexe.
* Expérience professionnelle pertinente dans le domaine de la recherche clinique et de lassurance qualité, de préférence dans lindustrie pharmaceutique, biotechnologique ou dans un centre de recherche clinique.
* Connaissance approfondie des réglementations locales et internationales relatives aux essais cliniques, telles que les Bonnes Pratiques Cliniques (ICH:
GCP) et les réglementations FDA et EMA.
* Capacité démontrée à développer, mettre en x0153;uvre et maintenir des systèmes de gestion de la qualité, ainsi quà gérer des projets complexes.
* Compétences en communication et en gestion des relations interpersonnelles, notamment la capacité à travailler en collaboration avec différentes équipes et à interagir avec des sponsors et des autorités réglementaires.
* Capacité à fournir une formation efficace sur les exigences de qualité et les procédures opérationnelles standard (SOP) aux membres de léquipe de recherche clinique.
* Maîtrise de langlais, à lécrit comme à loral
De +
En tant que professionnel occupant ce poste, attendez:
vous à jouer un rôle clé dans la garantie de la qualité des essais cliniques et dans lamélioration constante des processus organisationnels.
Votre contribution directe contribuera à assurer la conformité réglementaire et la fiabilité des données, tout en offrant des opportunités de développement professionnel continu.
NonStop Consulting
nancy
Health, Nursing & Social Services
CDI
Negotiable
Nouvelle recherche d'emploi Responsable Qualité en Recherche Clinique : (Hybride)
Plus d'offres NonStop Consulting
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