Société : Ividata Life Sciences Lieu : Hauts-de-Seine
Opportunité de carrière :
Nous recherchons un profil Pharmacien(ne)en AssuranceQualité H/F passionné(e) pour intervenir chez nos Clients.
IvidataLifeSciences est un cabinet de conseil à taille humaine, spécialisé dans le domaine de la santé depuis 2013.
Il a été fondé par des consultants dévoués, et sa présence s'étend à Levallois Perret et Lyon, positionnant ainsi son expertise dans des emplacements stratégiques.
Notre champ d'expertise couvre divers domaines, notamment la biométrie, les opérations cliniques, la pharmacovigilance, l'assurancequalité et les affaires réglementaires.
Nous sommes fiers de servir une clientèle variée, évoluant dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique et de la santé animale..
.
â?? Responsabilités :
Mise en Place des Systèmes de Qualité :
Élaborer, mettre en Å?uvre et maintenir des systèmes de gestion de la qualité conformes aux normes réglementaires, telles que les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Validation des Processus :
Coordonner et effectuer des activités de validation pour s'assurer que les processus de fabrication et de contrôle répondent aux exigences spécifiées.
Gestion des Documents :
Élaborer et gérer la documentation liée à la qualité, y compris les procédures opérationnelles standard (POS), les protocoles de validation et les rapports de qualité.
Audit :
Effectuer des audits internes pour évaluer la conformité aux procédures établies et coordonner les audits externes avec les fournisseurs.
Investigation des Déviations :
Enquêter sur les écarts ou les déviations par rapport aux procédures et aux spécifications, et mettre en Å?uvre des actions correctives et préventives.
Profil recherché :
Minimum de 5 ans d'expérience en assurancequalité, dont 2 ans en gestion.
Maîtrise des normes et des réglementations pharmaceutiques.
Excellentes compétences en leadership et en résolution de problèmes.
Processus de recrutement, processus transparent et ouvert :