Pharmacien Conformité Production > Norgine > Joboolo FR :
Société : Norgine Lieu : Dreux 28100
NorgineDreux, Centre-Val de Loire, France
PharmacienConformitéProduction
NorgineDreux, Centre-Val de Loire, France
Organiser le court terme afin de contribuer à l'efficacité de la Production et à la mise à disposition des produits, dans le respect de la Sécurité, de la Qualité, des délais, de la quantité et des procédures en vigueur
Garantir la conformité des environnements de production
Contribuer à assurer l'exhaustivité et l'exactitude des informations consignées dans les dossiers de lots, ainsi que des informations permettant d'assurer la traçabilité des événements liés aux équipements et à l'environnement
Etre garant du niveau qualité attendu au sein de la fabrication, du conditionnement et de la maintenance en impliquant l'ensemble des acteurs et assurer la coordination avec le service qualité
Participer à l'encadrement des équipes de production en l'absence / back up des animateurs de production
Être back up du Responsable Conformité en Production
MISSION :
Organiser le court terme afin de contribuer à l'efficacité de la Production et à la mise à disposition des produits, dans le respect de la Sécurité, de la Qualité, des délais, de la quantité et des procédures en vigueur
Garantir la conformité des environnements de production
Contribuer à assurer l'exhaustivité et l'exactitude des informations consignées dans les dossiers de lots, ainsi que des informations permettant d'assurer la traçabilité des événements liés aux équipements et à l'environnement
Etre garant du niveau qualité attendu au sein de la fabrication, du conditionnement et de la maintenance en impliquant l'ensemble des acteurs et assurer la coordination avec le service qualité
Participer à l'encadrement des équipes de production en l'absence / back up des animateurs de production
Être back up du Responsable Conformité en Production
PRINCIPALES ACTIVITES ET RESPONSABILITES :
Gérer :
organiser, formaliser et contrôler le travail d'équipe
Coordonner et optimiser les activités court terme (équipements, matières et Hommes) de son secteur avec les différents interlocuteurs de la production (AQ, logistique, service technique..
) afin de respecter les plannings de production
Coordonner la répartition des activités périodiques hors production de l'équipe et les vérifier
Organiser la maintenance de 1er niveau et les interventions court terme (maintenance, qualification / validation des équipements..
.
) et s'assurer de la traçabilité de l'ensemble des opérations
Mettre en place et suivre les essais d'équipements et matières
Faire maintenir la zone de travail dans un état de rangement et propreté requis
Contrôler régulièrement l'état des locaux et des équipements, et déclencher les actions nécessaires
Produire :
Gérer en temps réel les anomalies de fonctionnement avec les différents interlocuteurs de la production.
Appliquer en conséquence les procédures correspondantes :
déviations/CAPA
Identifier les dysfonctionnements et les imprévus de production, apporter des solutions et communiquer auprès de ses interlocuteurs les conséquences de ses décisions
Participer à l'identification et au diagnostic des anomalies survenues en cours de process et proposer des solutions adaptées
Coordonner la mise à jour de la documentation de son secteur (procédures, modes opératoires,..
.
), et contrôler son application
Contribuer à la conformité des documents de production, des dossiers de lots en temps réel et des systèmes d'information (temps, consommations et quantités produites)
Améliorer :
Suivre, analyser et partager les indicateurs, proposer et mettre en œuvre des améliorations
Participer et/ou animer l'amélioration continue au travers de projets et de groupes de résolutions de problèmes, suivre les actions mises en place et en assurer la pérennité
Faire participer les équipes aux améliorations proposées
Participer et assurer la mise en place de projets site liés au service production
Concevoir :
Participer à la stratégie Qualité production
Identifier et recommander les leviers d'améliorations de la Qualité
Contribuer à la visibilité et à la cohérence des actions, moyens et projets dans une perspective stratégique
Réaliser, Exécuter et mettre en œuvre :
Etre garant de la conformité de la documentation Qualité, de la traçabilité et des Bonnes Pratiques Documentaires
Assurer la conformité des dossiers de lot dans les délais impartis
Mener ou participer aux investigations selon le niveau de gravité
Représenter la production dans les investigations en lien avec les réclamations clients
Participer et contribuer au bout déroulement des audits internes et externes
Participer en tant que chef de projet ou équipier à divers projets du service ou du site
Soutenir le système Qualité :
Appliquer et faire appliquer les normes en vigueur de son département et vérifier leur application
Réaliser des auto-inspections du secteur
Veiller aux respects des règles Qualité par les entreprises extérieures intervenant dans le secteur production
Transfert de savoir-faire/Formation :
Accompagner par ses conseils et la formation adéquate, le personnel de production et les nouveaux collaborateurs dans leurs évolutions opérationnelles et techniques
Contribuer au processus d'habilitation de l'équipe
Contribuer à des actions de formation
Evaluer, en collaboration avec sa hiérarchie, les besoins de formation des collaborateurs pour participer à l'élaboration du plan de formation
Etre relais pour assurer la communication des évènements Qualité à l'ensemble du service
Réaliser et/ou valider et/ou délivrer les modules de formation/habilitation dans son domaine d'activité
Accompagner les opérationnels sur la conformité du contenu des procédures
Accompagner les équipes dans les évolutions en lien avec la Qualité
Requirements :
Respecter et faire respecter les consignes et règles HSE (port des EPI, ..
.
)
Communiquer au personnel les procédures, consignes ou instructions HSE à appliquer
Remonter les situations et comportements à risque et proposer des actions correctives ou préventives
Alerter son responsable du non-respect des règles HSE
Participer aux enquêtes suite aux accidents de travail, et proposer des solutions
Animer en back up :
Animer, motiver et mobiliser au quotidien les équipes
Coordonner les activités et transmettre les consignes pour garantir un fonctionnement optimal
Gérer la communication au sein des équipes
Diffuser et faire appliquer au sein de l'équipe les consignes HSE, BPF et le règlement intérieur
En cas d'absence et au besoin, back-up :
Suppléer aux absences du Responsable Conformité en Production
Benefits :
Our benefits may vary per location.
Please liaise with the Norgine TA representative to obtain more information.
Sound good? Find out more about the career you'll have with Norgine, then apply here.