Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, site de distribution pharmaceutique dans le recrutement de son PharmacienQualitéimportation (H/F) en CDI à proximité de ClermontFerrand (63).
Au sein d'un site de distribution qui gère et analyse les produits importés du groupe (laboratoire d'analyses physico-chimiques), vous assurez le suivi des activités pharmaceutiques et qualité lié à l'activité du service QualitéImportation.
Vos missions seront les suivantes:
Assurer le contrôle pharmaceutique des dossiers de lot et libération des lots importés (lots fabriqués hors EU / annexe 16 BPF) Créer et mettre à jour les documents qualité relatifs à l'importation Assurer le suivi réglementaire pour les produits importés Assurer le suivi des indicateurs qualité Intégrer les nouveaux produits dans le portefeuille produits importation Assurer l'Interface avec les clients pour traiter les questions pharmaceutiques Assurer les investigations suite à des OOS/OOT confirmés auprès des fabricants/MA holder Gérer les réclamations, déviations et actions pour les produits dont elle a la charge.
Participer aux audits Clients et suivi des CAPA Assurer la vérification et l'approbation des revues annuelles produits Réaliser des audits internes et externes notamment dans le cadre de la qualification des sites de fabrication PROFIL:
Docteur en Pharmacie avec thèse ou date, inscriptible en section B.
Vous avez 1 an d'expérience en industrie pharmaceutique:
certification des lots, production ou affaires règlementaires, idéalement en qualité (stage ou alternance) Implication, polyvalence, bonnes capacités relationnelles et Bon niveau d'anglais oral et écrit.
