Manpower CABINET DE RECRUTEMENT ANJOU VENDEE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Pharmacienassurancequalité ou Ingénieur Pharmaceutique (H/F) en CDI à Segré.
Rattaché(e) au Responsable Qualité, vos missions principales seront :
nParticiper activement à l'AssuranceQualité Opérationnelle du site, notamment :
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- Revoir les dossiers de lot et libérer les lots de produits finis usine et sous-traités.
- Approuver les réclamations clients dans le respect des délais définis et mettre en place des actions préventives et correctives pour éliminer les défauts Qualité récurrents. - Participer à la réalisation du programme d'audits internes :
préparation, réalisation, définition d'actions correctives et préventives et rédaction des rapports d'investigation.
- Vérifier et approuver, lors des Revues de Produits Annuelles, la compilation et l'analyse des données, identifier les tendances et rédiger les rapports.
- Évaluer l'impact Qualité des demandes de changements. ? Participer activement à la gestion et à la mise en œuvre des Systèmes Qualité du site, notamment :
n - ?Participer à la réalisation du programme d'audits internes :
préparation, réalisation, définition d'actions correctives et préventives et rédaction des rapports.
- Approuver des documents BPF tels que les procédures, DT, DR et les certificats de calibration.
- Vérifier et approuver les protocoles et rapports de qualifications d'équipements et de validation de process. .
- Formation Bac +5, Pharmacien ou Ingénieur dans les domaines pharmaceutique, chimique, ou biotechnologique.
- Première expérience significative en Validation de Procédés ou dans un rôle similaire en industrie pharmaceutique.
- Connaissance approfondie des réglementations GMP, BPF et autres normes internationales.
- Compétences en rédaction technique et capacité à interpréter des données complexes.
- Excellentes compétences en communication et en travail d'équipe.
- Rigueur, sens du détail et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
- Maîtrise des outils informatiques et des logiciels de gestion de la qualité.
- Certification en validation des procédés est un atout. nCe poste vous intéresse ? Postulez ! nDans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Manpower Segré49500 Biologie, Chimie, Pharmacie CDI 0 mois
