CDI temps plein - MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste :
o Définir la stratégie de qualification/validation en lien avec l'équipe projet et l'ingénierie.
o Rédiger et revoir des documents cadre de qualification (URS, analyses de risques, plans) et des protocoles, fiches de test et rapports de qualification/validation :
commentaires des protocoles émis par les fournisseurs
o Cadrer les exigences GMP des équipements, locaux et systèmes informatisés en collaboration avec l'AQ site
o Préparation et exécution de FAT
o Vérifier la conformité des DOE
o Vérification de la conformité des équipements depuis les FAT jusqu'à la QP
o Planification et suivi des essais de qualification des équipements de fabrication en interface avec les acteurs internes et externes des projets industriels (ingénierie, qualité, production, maintenance, fournisseurs)
--> Poste à pourvoir dans le sud de Lyon
Profil recherché :
Expérience minimale de 6 ans en qualification et validation
Bon niveau d'anglais pour la rédaction de la documentation
