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Responsable Affaires Réglementaires (H/F) : Pharmaceutique > NonStop Consulting > Joboolo FR :
Société : NonStop Consulting
Lieu : beauvais
Rejoignez un acteur majeur de lindustrie pharmaceutique, spécialisé dans le développement et la commercialisation de médicaments, génériques et produits de santé.
Forts de son engagement envers linnovation et laccessibilité des soins, lentreprise offre une large gamme de produits de qualité tout en soutenant lindépendance des pharmacies locales.
En tant que Responsable Affaires Réglementaires, vous serez garant(e) de la conformité réglementaire des médicaments et produits de santé commercialisés par lentreprise.
Vous évoluerez dans un environnement transversal, en collaboration avec les équipes internes et les autorités de santé.
Vos principales responsabilités incluent :
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Gestion des dossiers dAMM :
élaboration, dépôt et suivi des demandes dAutorisation de Mise sur le Marché en France et à linternational.
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Conformité réglementaire :
assurer la mise en conformité des produits selon les exigences des autorités de santé (ANSM, EMA x2026;).
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Suivi post:
AMM :
gestion des variations, renouvellements, et réponses aux questions des autorités de santé.
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Veille réglementaire :
suivi des évolutions des normes et exigences pharmaceutiques pour garantir ladaptabilité des produits.
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Support aux équipes internes :
accompagnement des départements R and D, qualité et marketing sur les aspects réglementaires des produits.
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Interactions avec les autorités :
communication avec lANSM et autres agences réglementaires, gestion des soumissions et des échanges officiels.
Profil recherché :
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Au moins Bac+5 Ingénieur / Master en Affaires Réglementaire
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Minimum 5 ans dexpérience en affaires réglementaires dans lindustrie pharmaceutique, avec une expertise en médicaments.
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Maîtrise des procédures dAMM et des exigences européennes
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Un bon niveau danglais est un avantage
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Rigueur, capacité danalyse, organisation, esprit déquipe et excellentes compétences en communication.
Si vous souhaitez occuper un poste clé avec une forte autonomie au sein dun grand groupe pharmaceutique français, nous serions ravis de vous rencontrer.
NonStop Consulting
beauvais
Health, Nursing & Social Services
CDI
and x20AC;60 : and x20AC;70 per annum + + primes + autres avantages.
Nouvelle recherche d'emploi Responsable Affaires Réglementaires (H/F) : Pharmaceutique
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