Responsable Affaires Réglementaires H/F > France > Joboolo FR :
Société : Kelly Services Lieu : France
Votre profil ? Bac 5 à Bac 8 Vous possédez une première expérience d'un minimum de 5 années dans l'industrie des dispositifs médicaux en AffairesRéglementaires dans le secteur des DM et/ou DMDIV Vous Maîtrisez :
Maîtrise des normes transversales applicables au DM et/ou DMDIV Maîtrise des référentiels applicables aux DM-DIV (ISO 13485 et règlement 2017/746 et/ou MDR 2017/745 Anglais courant Vous êtes reconnu pour votre dynamisme, doté d'esprit d'équipe et d'une bonne communication.
Vous avez le sens de l'autonomie et de la prise d'initiative, vous êtes organisé N'hésitez plus Rejoignez cette entreprise Notre Client ? Kelly Scientifique, cabinet de recrutement, recrute pour l'un de ses clients Un(e) ResponsableAffairesRéglementaires Dispositifs Médicaux (H/F) en CDI Vous intégrez une PME dynamique dans le domaine de la biologie moléculaire au sein du Département des AffairesRéglementaires Votre Mission ? Gestion et coordination de l'activité des équipes affairesréglementaires pour l'atteinte des objectifs stratégiques définis et assurer le développement de ses équipes.
Assurer que la documentation technique pour les produits développés et fabriqués sous le nom de la société est complète et à jour en tout temps.
Assurer la notification de l'organisme notifié pour les changements envisagés par la société sur les produits et les processus.
Participer à la définition de la stratégie d'enregistrement sur les nouveaux marchés.
Coordonner le suivi des enregistrements à l'étranger, en lien avec les partenaires locaux.
Assurer la réalisation des actions de notarisation, légalisation et d'apostille des documents pour les enregistrements des produits à l'export.
Coordination de la vieille réglementaire.
Validation des supports des produits avant leur utilisation (notices) Assurer la saisie dans la base de données EUDAMED des informations relatives aux produits Ce poste correspond à vos attentes professionnelles ? POSTULEZ KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES.
Lyon (69) / Difficile d'accès en transports en communs Type de contrat :
CDI Avantages du poste :
- Rémunération :
60Kâ?¬-70Kâ?¬ brut/an selon profil - Horaires en journée profil cadre - RTT - 1 jour/semaine de Télétravail après validation de la période d'essai - Mutuelle entreprise - Niveau de Formation :
Bac 5 Master Scientifique ou Doctorat spécialisé dans le domaine des Dispositifs Médicaux avec une expérience minimum de 5 ans.
Date démarrage :
Dès que possible KellyServices France Manufacturing CDI Expérience souhaitée 60000,00 - 70000,00 EUR YEARLY
