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Responsable Affaires Règlementaires : CDD 6 mois > chatillon cedex > Joboolo FR :
Lieu : chatillon cedex
Chez Perrigo, nous sommes guidés par notre mission daméliorer la vie grAce à des solutions de santé et de bien:
être de confiance, accessibles à tous.
Nous sommes fiers dêtre lun des 10 leaders du marché européen de lautomédication et le plus grand fournisseur de marques distributeurs de médicaments en vente libre et de nutrition infantile aux �tats:
Unis.
Dédiés à offrir le meilleur de lautomédication pour tous, nous sommes les personnes derrière les marques auxquelles vous faites confiance.
Nous sommes Compeed(R), Clément Thékan(R),Phytosun Arôms(R), Respimer(R),Niquitin(R) et bien dautres encore.
Nous sommes Perrigo et nous nous engageons à améliorer le bien:
être de nos collaborateurs et de nos consommateurs.
Rejoignez:
nous dans notre aventure One Perrigo alors que nous évoluons vers une entreprise multi marques pour remporter la victoire dans le domaine de la santé grand public.
Description générale
Pour renforcer notre équipe Affaires Réglementaires, nous sommes à la recherche d'un(e) Responsable Affaires Règlementaires pour un CDD de 6 mois, à pourvoir au plus tard début mai 2025.
Sous la responsabilité de la Directrice Affaires Réglementaires, Assurance Qualité and Vigilances, et avec la collaboration de trois Chargés Affaires Réglementaires, vous assurerez la gestion réglementaire d'un portefeuille de produits de santé,appliquées à des produits de statuts cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux et biocides.
Périmètre du poste
Vos missions, selon les responsabilités de la filiale Perrigo France pour la catégorie de produits concernée, seront les suivantes :
Garant(e) de la conformité pour la mise sur le marché français :
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Proposition, validation et mise en oeuvre des positionnements réglementaire, données supportives, textes d'étiquetage, en particulier pour les produits en développement
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Notifications locales, suivi des dossiers auprès des autorités
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Maintien à jour des bases de données internes, mise en place d'outils internes
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Maintien/mise à jour des dossiers techniques
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Validation des articles de conditionnement
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Validation des axes de communication dans le respect des spécifications du produit et de la réglementation applicable à la publicité.
Garant(e) de la veille réglementaire notamment cosmétique et compléments alimentaires :
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Suivi régulier des évolutions de la réglementation française et européenne, collecte, analyse et diffusion de l'évaluation d'impacts associée au personnes concernées, proposition de plans d'actions le cas échéant
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Application des évolutions réglementaires :
établir et coordonner les plans d'action aux produits du portefeuille
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Analyse et évaluation des risques liés à la vie du produit
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Participation au nom du laboratoire à des groupes de travail organisés par les syndicats et associations d'industriels
Reporting, information des partenaires internes et externes de toute nouvelle information pertinente concernant les produits dont vous avez la taille
Support aux questions d'information médicale, information produit, grands comptes
Support des équipes Assurance Qualité (contrat qualité, inspections..
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Optimisation des processus :
rédaction ou revue de procédures inhérentes à l'activité réglementaire
Vous assurerez également le management et la coordination des missions de léquipe et pourrez être amené(e) à prendre part aux processus RH en fonction des actualités.
Profil Recherché
Issu(e) dune formation initiale scientifique (Bac+5) accompagnée d'une formation complémentaire dans le domaine des affaires réglementaires, vous justifiez dune expérience réussie dau moins 6 ans au sein d'un service Affaires Réglementaires cosmétiques et/ou compléments alimentaires.
Une expérience sur les produits biologiques (huiles essentielles) et la distribution de dispositifs médicaux, biocides, articles (règlement RSGP) est un plus.
Votre expérience vous a permi
chatillon cedex
Science
CDI
Competitive
Nouvelle recherche d'emploi Responsable Affaires Règlementaires : CDD 6 mois
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