Responsable Système Management de la Qualité (SMQ) et Systèmes d'information (SI) > ManpowerGroup > Joboolo FR :
Société : ManpowerGroup Lieu : France
Manpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, entreprise pharmaceutique indépendante, un ResponsableSystèmeManagement de la Qualité(SMQ) et Systèmes d'information(SI) (H/F).
Profil recherché Diplôme d'ingénieur ou master dans le domaine de la qualité ou formation scientifique équivalente.
Au moins 5 ans d'expérience en qualité ou production, idéalement sur un site de fabrication conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), avec une expérience de management préalable.
Validation Contribuer à la validation des nouveaux systèmes informatiques selon les normes de qualité en vigueur :
Élaborer ou participer à l'élaboration d'analyses de risques.
Préparer les plans et rapports de validation des systèmes informatiques.
Soutenir l'équipe informatique dans la gestion et la clôture des changes controls et des anomalies qualité ou déviations Superviser les projets de modification de locaux et d'extension de l'établissement :
Valider la documentation qualité des projets.
Examiner les protocoles et rapports de qualification/validation.â?? Système de Management de la Qualitéâ?? Élaborer les programmes d'audits internes et externes et en coordonner la mise en Å?uvre Réaliser et assurer le suivi des audits internes, des fournisseurs, des sous-traitants, des autorités sanitaires et des organismes officiels Gérer et faire évoluer le système documentaire qualité Animer le systèmequalité au sein de l'entreprise Superviser la relation avec les fournisseurs pour garantir leur conformité aux normes qualité requises Développer des programmes de formation sur les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour le personnel Assurer le respect des règles qualité internes et externes Évaluer et améliorer en continu le systèmequalité Manager l'équipe du Système d'Assurance Qualité (QA) Compétences â??Expertise en réglementations pharmaceutiques et dispositifs médicaux (ISO 13485) Maîtrise de l'anglais à un niveau professionnel Utilisation avancée des outils informatiques (SAP / suite bureautique) Compréhension approfondie des exigences en Assurance Qualité pour les systèmes informatiques dans le domaine pharmaceutique Connaissance approfondie des réglementations concernant la validation et la maintenance des systèmes informatiques ManpowerGroup France Expérience souhaitée
