Notre client a pour ambition de développer et promouvoir une gamme complète d'implants pour la chirurgie de la main et du poignet uniquement.
Pour ce faire, nous recherchons un ResponsableQualitéFournisseur.
En tant que ResponsableQualitéFournisseur, vos missions :
- Mettre à jour les spécifications techniques fournies aux fournisseurs, - Visiter régulièrement les fournisseurs pendant les processus de fabrication pour garantir qu'ils respectent les normes de qualité requises, - Effectuer des audits sur site des installations des fournisseurs pour évaluer les processus de fabrication et les conditions de qualité, - Identifier les activités à risque et proposer des améliorations pour garantir la qualité des produits, - Mettre en place des protocoles de qualification pour les nouveaux processus, - Collecter et analyser les données de qualité des fournisseurs pour évaluer leur performance, - Utiliser des outils statistiques tels que les cartes de contrôle ou les diagrammes de Pareto pour identifier les tendances et les problèmes de qualitéfournisseurs, - Mettre en oeuvre des actions correctives et préventives pour résoudre les problèmes de qualité de manière efficace et durable.
Ce pose nécessite des déplacements dans la région AURA.
De formation d'Ingénieur biomédical idéalement, vous justifiez d'une expérience dans une industrie exigeante.
Vous avez des connaissances l'ISO 13485, du 21CFr - part.
820 et des principaux référentiels normatifs et réglementaires liés aux dispositifs médicaux.
Vous parlez anglais.
Si vous ne répondez pas à l'ensemble de ces critères, n'hésitez pas néanmoins à nous transmettre votre candidature.
