Pour accompagner le développement de l'entreprise, vous avez pour principale mission d'assurer la supervision du laboratoire de contrôle qualité/développement analytique ainsi que le services Assurance Qualité et Réglementaires.
A ce titre, vos responsabilités sont variées :
- Garantir la qualité et la conformité réglementaire des lots des différents produits fabriqués sur le site en accord avec les Bonnes Pratiques de Fabrication et les cahiers des charges - Assurer la libération des lots selon l'annexe 16 et l'annexe 13 médicaments expérimentaux des BPF - Assurer la veille réglementaire et scientifique et intégrer les impacts pour les services de la société - Définir et suivre la politique de validation - Évaluer les OOS/OOT, non-conformités, changements - Participer aux audits et inspections - Réaliser les audits de nos fournisseurs, de nos clients et sous-traitants - Participer à l'élaboration des projets dès les premières phases de R&D - Être le référent pharmaceutique dans nos échanges avec nos clients et participer à la rédaction de la documentation remise à nos clients et aux autorité - Être le représentant de la société vis-à -vis des autorités de santé - Participer à la conception/validation d'une nouvelle zone de fabrication dédiée aux médicaments stupéfiants Profil :
Docteur en Pharmacie inscriptible à l'ordre des Pharmaciens en tant que PharmacienResponsable section B et C, vous avez une première expérience sur un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique ou vous souhaitez évoluer sur ce type de poste et/ou responsabilités.
Polyvalent, agile et rigoureux, vous aimez travailler au sein d'une entreprise à taille humaine et adhérez à ses valeurs :
responsabilité, qualité, développement continu des compétences de l'équipe, satisfaction client.
Votre motivation et votre implication dans les nombreux projets confiés vous permettent de réussir et de vous épanouir à ce poste.
Anglais professionnel courant.
Entreprise :
Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire majeur depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, une CDMO innovante à taille humaine (équipe de 12p) en plein développement, qui accompagne aujourd'hui ses clients des premières étapes de R&D jusqu'aux essais cliniques pour des produits particulièrement novateurs (principes actifs, adjuvants de vaccins, polymères injectables), dans le recrutement d'un(e) PharmacienResponsable H/F, pour son siège basé à proximité de Nancy.
