Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement d'un ExpertproduitSenior H/F.
Au sein de l'équipe dédiée aux opérations, votre principale responsabilité est de fournir une expertise technique afin de soutenir la fabrication pharmaceutique à travers un portefeuille de produits pouvant contenir une gamme de formes posologiques.
Vous vous assurez que les risques qualité sont identifiés, hiérarchisés.
Plus précisément, vous :
Etes responsable de l'exécution des activités de gestion du cycle de vie des produits depuis les matières 1ères jusqu'au conditionnement primaire ; Agissez en tant que responsable technique pour les produits de votre portefeuille.
Vous fournissez des conseils en matière de produits et de processus aux sites de fabrication où une amélioration des performances des produits est requise, ou pour soutenir les enquêtes liées aux écarts des produits ; Gérez les projets, assurez le reporting pour l'introduction de nouveaux produits, nouveaux processus, extensions de ligne, transferts techniques et améliorations continues ; Rédigez des sections CMC des dossiers réglementaires, vous apportez des informations supplémentaires pour les modifications post-approbation et soutenez les initiatives de conformité réglementaire ; Etes responsable du support MS&T des contrôles de changement ; Dirigez et/ou fournissez un support technique en utilisant le Lean pour les enquêtes qualité, les plaintes des clients.
Vous apportez des recommandations techniques, coordonnez et exécutez les CAPA.
Profil :
Vous avez un diplôme scientifique ou équivalent et au moins 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, avec une expertise dans la fabrication et la fourniture de produits pharmaceutiques.
Vous excellez dans la gestion de projets complexes, la conformité réglementaire internationale et la communication multilingue.
Vous êtes capable de diriger des équipes, de mener des enquêtes approfondies et de respecter les délais.
Votre connaissance des bonnes pratiques de fabrication et des directives réglementaires vous place en tant que professionnel hautement qualifié dans le domaine pharmaceutique.
Entreprise :
Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement d'un ExpertproduitSenior H/F PHARMELIS France contract Expérience souhaitée
