Spécialiste des affaires réglementaires > Paris > Joboolo FR :
Société : Manpower France Lieu : Paris
Regulatory Affairs Associate MD interim // Anglais indispensable Description du poste Une opportunité excitante s'offre à vous de rejoindre le département des AffairesRéglementaires pour soutenir la Conformité des Enregistrements de Produits chez notre client, une entreprise de renom .
Dans ce rôle, vous travaillerez en étroite collaboration avec le Senior Regulatory Specialist et les distributeurs en Europe, Afrique et Moyen-Orient, en fournissant des soumissions rapides pour les nouveaux produits et les produits commercialisés.
Vous serez chargé(e) de superviser les projets et de collaborer avec les groupes internes pour informer le groupe GMG de toute modification des produits.
Vous devez être capable de travailler de manière autonome et faire preuve de réflexion prospective.
Ce poste offre une flexibilité avec un mode de travail hybride et un contrat de 3 mois.
Responsabilités du poste - Examiner/Approuver les supports promotionnels - Harmoniser les emballages internationaux pour les aligner avec les emballages approuvés par l'organisme notifié - Soutenir l'enregistrement/l'exportation des produits en fournissant la documentation requise - Organiser les signatures officielles sur les documents et superviser la légalisation des documents (exportation) - Associer les noms des produits aux codes produits internes et abréviations (logiciel SAP) - Comprendre les modifications des produits et coordonner les notifications au groupe GMG - Télécharger les tâches d'enregistrement dans la base de données et maintenir les détails des licences - Assurer la traçabilité et le suivi des demandes réglementaires - Fournir un support lors des audits/inspections par les autorités compétentes Exigences - Connaissance de la Directive des DMs 93/42/CE et du nouveau Règlement 2017/745/CE - Connaissance de la norme ISO 13485 - Anglais professionnel - Première expérience dans le domaine réglementaire ou export souhaitée - Excellentes compétences en communication et en relations interpersonnelles - Grande capacité d'organisation - Attention aux détails irréprochable - Compétences en multitâche et gestion du temps avec la capacité de prioriser les tâches - Esprit d'initiative, pensée prospective et proactivité ; capacité à travailler de manière autonome sur des activités de routine avec un minimum de supervision quotidienne - Compétences en informatique et logiciels Microsoft maîtrise démontrée du traitement de documents Word, des feuilles de calcul Excel, de MS Teams et de SharePoint Rejoignez-nous pour une expérience professionnelle enrichissante et contribuez au succès de notre entreprise partenaire de Manpower ManpowerFrance Paris Intérim Expérience souhaitée
