Société : Bureau Expectra Orléans Ingénierie & Industries Lieu : Orleans Loiret
Rattaché au responsable Pôle Qualification/Validation/Métrologie, vous garantissez l'activité de validation des procédés de nettoyage des équipements et des locaux de production de Fabrication, Conditionnement et Centrale des Pesées.
Les principales missions :
· Rédaction de protocoles de validation + stratégies associées
· Rédaction des analyses de risques
· Planification des prélèvements, gestion du planning, coordination des activités avec les services de production et le Laboratoire de Contrôle
· Réalisation des prélèvements
· Rédaction des rapports de Validation
· Suivi des déviations liées aux activités de validation
Respect des plannings et du Plan directeur de validation.
Vous agissez dans le respect des règles EHS, qualité et des délais impartis.
Horaires de journée.
Vous avez une formation Bac +2/3 scientifique (ou connaissances équivalentes acquises par expériences).
· Connaissance de la production et des équipements pharmaceutiques
· Bonne capacité rédactionnelle
· Maîtrise des BPF et de l'environnement qualité
· Bonne capacité de communication intra et inter-service / esprit d'équipe
· Rigoureux(se), organisé(s), bon esprit d'analyse et de synthèse, utilisation d'outils de planification/priorisation
· Maitrise des outils informatiques :
