Veillez à la stérilité de la production en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), les directives Sanofi, les référentiels des autorités de santé, et les dossiers d'enregistrement.
- Suivi Environnemental :
Exploitez quotidiennement les résultats de suivi environnemental, ainsi que ceux des eaux et vapeurs à usage pharmaceutique, afin de détecter et signaler immédiatement toute dérive aux secteurs concernés.
- Analyse des Tendances :
Réalisez des analyses des tendances environnementales et des eaux dans les délais impartis pour prévenir tout risque.
- Gestion des Non-Conformités :
Déclarez les non-conformités conformément aux procédures du site et participez à leur résolution.
- Revue des Dossiers :
Effectuez la revue des dossiers de lots Media Fill Test (MFT) selon les procédures établies.
- Mise à Jour des Documents :
Participez au déploiement des règles d'assurance de stérilité en collaborant à la mise à jour des documents du site.
