- Qualifier des équipements et des utilités de production sur des process pharmaceutiques :
- Participer ou réaliser des réceptions d'équipement chez les fournisseurs
- Vérifier la conformité de l'équipement ou de la ligne (si tous les équipements viennent du même fournisseur) liée aux spécifications du dossier technique ou cahier des charges pré-établi par le service méthode maintenance.
- Vérifier que le système a été réalisé conformément au projet et installé conformément aux spécifications écrites et approuvées.
- Vérifier que le système fonctionne en accord aux spécifications techniques et établies pendant la phase de projet et de construction et que, aussi en présence de condition de stress, le système réagit de façon appropriée et contrôlée afin de garantir la sécurité du produit, et de l'opérateur et de l'installation.
- Rédiger des protocoles et rapports de qualification (renseignement et constitution des dossiers)
- Mettre en Å?uvre les protocoles de qualification dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité
- Gérer des non-conformités rencontrées dans le cadre de ces qualifications (proposition et mise en Å?uvre d'actions correctives et préventives)
Ces qualifications peuvent intervenir :
dans le cadre de lancement de nouveaux produits
dans le cadre de modification d'équipements (change control)
dans le cadre de qualifications rétrospectives Titulaire d un Bac +2/3 scientifique (connaissances théoriques en électricité/mécanique/automatisme/mesures physiques), vous avez une maîtrise parfaite de Word et Excel.
Vous connaissez les BPF et la démarche de qualification.
Vous possédez un goût prononcé pour le terrain, une bonne capacité de communication et un bon esprit de synthèse.
