Biologielaborant, MT(A), BTA als Regulatory Affairs Manager USA > Joboolo FR :
Company : EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG Location : Là¼beck
Das sind Ihre neuen Aufgaben Sie verantworten die Durchfà¼hrung und Koordination aller zulassungsrelevanten Aufgaben fà¼r das Ihnen zugeordnete Produktportfolio unserer Reagenzien in den USA .
Im Austausch mit unseren internationalen Niederlassungen und Distributoren sowie unseren entwickelnden und produzierenden Abteilungen erfassen Sie die Anforderungen an Produktregistrierungen Sie erstellen Registrierungsdossiers gemà à? den là nderspezifischen Anforderungen und unterstà¼tzen bei der Erstellung von Technischen Dokumentationen Bestehende Dokumente in unserem Qualità tsmanagementsystem prà¼fen Sie auf Konformità t mit den regulatorischen Vorgaben und adaptieren diese bei Bedarf an geltende Anforderungen Fà¼r die Kollegen aus den Fachabteilungen sind Sie ein zuverlà ssiger Ansprechpartner und beraten zu regulatorischen Fragestellungen Die Besonderheiten Sie leisten einen wichtigen Beitrag zur weltweiten Versorgung von Patienten und à?rzten mit innovativen In-vitro-Diagnostika Interdisziplinà re Zusammenarbeit wird bei uns groà? geschrieben - Sie arbeiten Hand in Hand mit den Kollegen aus den Fachbereichen sowie unseren Filialen Das zeichnet Sie aus Ihre Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich wie z.
B.
Biologielaborant, Medizinisch-Technischer Assistent (MTA), Medizinischer Technologe (MT) oder Biologisch-Technischer Assistent (BTA) haben Sie erfolgreich abgeschlossen Idealerweise haben Sie bereits mehrjà hrige Berufserfahrung im regulatorischen Medizinprodukte-Bereich sowie im Umgang mit internationalen Zulassungen in den USA gesammelt Es fà llt Ihnen leicht, komplexe Sachverhalte schnell zu erfassen sowie prà gnant und verstà ndlich zu formulieren - fà¼r die Dokumentation nutzen Sie Ihre Kenntnisse in MS Word und Excel Ihre ausgeprà gten Sprachkenntnisse in Englisch und Deutsch helfen Ihnen bei der Erstellung der Dokumente fà¼r internationale Behà¶rden sowie in der Kommunikation mit unseren Distributoren und Niederlassungen Sie sind ein Teamplayer, der sich mit viel Eigeninitiative fà¼r die gemeinsamen Ziele einsetzt Das erwartet Sie Ein sicherer Job fà¼r die Zukunft - Unbefristete Arbeitsvertrà ge in einer krisensicheren und zukunftsorientierten Branche Ein gutes Gleichgewicht zwischen Beruf und Freizeit - Flexible Arbeits - und Pausenzeiten rund um die Kernarbeitszeit, Stundenkonto, 30 Urlaubstage, mobiles Arbeiten (nach Absprache mà¶glich) Kollegen, bei denen man sich wohl fà¼hlt - Familià re Arbeitsatmosphà re, Du-Kultur auf allen Ebenen, Onboarding und Patenprogramm, Teamevents Gute Arbeit zahlt sich aus - 13 Gehà lter, Mitarbeiterempfehlungsprogramm, à¼bergesetzliche Zuschà¼sse zu Ihrer Altersvorsorge Gesundheit ist das hà¶chste Gut - Ausgewogene Ernà hrung im Betriebsrestaurant, Getrà nkeflatrate, Betriebsarzt, Physioservice und Massagen, diverse Firmensportgruppen Viel Abwechslung, auch nach Feierabend - Mitarbeiterveranstaltungen, Kreativ-Workshops, Sonderkonditionen fà¼r Veranstaltungen, Rabattaktionen fà¼r Produkte und Dienstleistungen Feedback, das gehà¶rt wird - Jà hrliche Mitarbeitergesprà che, regelmà à?ige Mitarbeiterbefragungen Und vieles mehr EUROIMMUNMedizinischeLabordiagnostika AG Là¼beck full_time
