- Rédiger / Mettre à jour / Vérifier les protocoles des études de stabilité, en implémentant les évolutions nécessaires
- Rédiger / Vérifier les rapports des études de stabilité
- Vérifier les tendances et la cohérence des données analytiques des études de stabilité.
Et analyser et interpréter les données en les comparant à l'historique des tendances de stabilité
- Vérifier le planning des sorties et des lancements des études de stabilité
- Assurer le suivi des analyses des échantillons de stabilité avec les laboratoires de contrôle qualité
- Rédiger et mettre à jour la documentation qualité relative aux activités du service stabilité (procédures, instructions, formulaires)
- Rédiger / Vérifier l'annexe des données de stabilité des Revues Qualité Produit annuelles.
- Participer aux démarches d'amélioration continue
- Participer à l'exécution des plans d'actions liés à la qualité
- Respecter la réglementation en vigueur (BPF, BPD) et les règles définies dans le système de gestion de la qualité Vous êtes titulaire d'un Bac +3 minimum avec expérience ou Master dans le domaine scientifique (biotechnologie, chimie, pharmaceutique) et disposez d'une expérience d'un an minimum à un poste similaire.
Vous maîtrisez les méthodes relatives aux études de stabilité, les textes réglementaire propres à la pharmaceutique (GMP, BPF) et maîtrise du logiciel LIMS et SAP (idéalement) J4S Intérim et Recrutement
