INGÉNIEUR SUPPORT PHYSICO CHIMIE H/F) > Agence de Toulouse Life-Science > Joboolo FR :
Société : Agence de Toulouse Life-Science Lieu : Toulouse Haute-Garonne
Rattaché au Responsable Stabilité et Support Analytique, au sein du département Contrôle Qualité, votre mission principale est d'assurer le support de la coordination des différents transferts et/ou validation des méthodes analytiques (rédaction ou vérification des protocoles/rapports de familiarisation, qualification, validation et étude inter-laboratoire, échanges sur les problématiques rencontrées).
Pour cela, vous assurez la revue des données brutes générés lors des analyses.
Vous participez aux réunions de l'équipe projet et représentez le département du CQ dans le cadre de cette activité.
De plus, vous êtes le support de la coordination pour l'activité de contrôle de MP, PF et stabilité.
Vous présentez des états des lieux réguliers sur les avancés et les problématiques du projet au responsable projet et CQ (stabilité et support analytique).
Vous serez responsable de la gestion du planning et des non conformités et/ ou déviations qui pourraient survenir.
Afin, vous assurez la communication avec les laboratoires sous-traitant, gérer leur suivi et travaillez en accord avec les référentiels et procédures site (cGMP, CFR, BPF).
Titulaire d'une formation Bac+5 (master, école d'ingénieur) en chimie analytique avec une expérience dans la validation et/ou le transfert de méthodes analytiques ou dans un poste similaire de 3 ans minimum idéalement acquise dans l'industrie pharmaceutique.
Vous avez des connaissances en techniques analytiques physico-chimiques, des méthodes générales des pharmacopées EU, US et des référentiels pharmaceutiques.
Vous êtes force de proposition sur les analyses / investigations à mener.
Enfin, vous avez une bonne maîtrise de la traduction scientifique en anglais.
